随着我国溯源需求的激增,众多企业都参与到溯源系统的开发、溯源平台的建设中来。据不完全统计,我国在溯源领域新增了上千家企业,包括东软、浪潮、华为甚至京东、腾讯等。作为国家高新技术企业,盛业资本旗下盛业信息科技服务(深圳)有限公司(以下简称:盛业科技)凭借在医药供应链管理领域的经验积累,已经开始加速研发医药供应链管理SaaS软件系统和促进药品信息化追溯体系的合作,强化追溯信息互通共享。
溯源最根本的目的是对商品的真伪鉴定,建立消费者对商品品质的信任。其中,药品作为一种特殊的商品,药品安全关乎人民生命健康,其溯源一直受到国家与社会高度关注。根据相关数据显示,全球每年假药交易规模大约在750亿-2000亿美元之间。在亚洲、非洲和南美洲的许多发展中国家,假药占销售药品总量的10%至30%,非法交易导致每年超过10万人死于假药。
在我国,药品追溯体系的建设实际上由来已久。2006年起,原国家食药监总局开始推行药品电子监管,并采用“药品电子监管码”针对药品进行生产及流通过程中的状态监管,但这一方式最终因数据安全等问题在2016年被叫停。2018年,国家药监局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》出台,将药品追溯工作各个参与方通过信息化手段,对药品生产流通和使用各环节进行追踪、溯源的有机整体表述为“药品信息化追溯体系”。2020年,国家药品监督管理局正式对外发布了《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》。
与此同时,国家药监局建设药品追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。协同平台提供药品追溯码编码规则备案和药品上市许可持有人药品信息化追溯系统地址解析服务,辅助实现不同追溯系统互通互享,实现药品全过程可追溯。
追溯体系建设主要通过采集记录产品生产、流通、消费等环节信息,实现来源可查、去向可追、责任可究,旨在强化全过程质量安全管理与风险控制,是关乎广大人民群众生命权益的大事。同时应用区块链技术,以国家相关法律法规和各角色间受法律认可的商业协议作为区块链内各角色数据分发的合约基础,解决数据安全问题,建立各方“数据信任”,确保数据在生产企业、流通企业、终端销售、消费者、政府监管部门等药品生态各角色间的加密可控、实时共享,保障数据安全,从而在根本上解决应用行业数据进行监管的数据难题,提升监管效率与监管质量
当前,盛业科技在大数据技术创新、产业科技发展、业务创新等方面已实现全方位的提升。未来盛业科技将持续深入药品信息化追溯体系的合作,共同构建医药创新生态。